Früher wurden tragbare Geräte hauptsächlich zur Schrittverfolgung verwendet. In den letzten Jahren wurden sie jedoch immer ausgefeilter, effizienter und kompakter. Diese Geräte fördern nicht nur das Gesundheitsbewusstsein, sondern werden auch zu einem integralen Bestandteil der Gesundheitsversorgung. Um ihre Integration in Gesundheitseinrichtungen zu beschleunigen, müssen sowohl Verbraucher als auch medizinisches Fachpersonal auf die Genauigkeit tragbarer Gesundheitsdaten vertrauen.
Wir planen derzeit, die FDA-Zulassung als Medizinprodukt für das Pulsoximeter Qring zu beantragen, das Daten zur Herzfrequenz und zur Sauerstoffsättigung des Blutes (SpO2) umfasst.
QRing liefert Ihnen zuverlässige Daten in medizinischer Qualität für Gespräche mit Gesundheitsteams, Trainern und Familienmitgliedern und stellt so die Verbindung zwischen Ihrem Wohlbefinden und Ihren subjektiven Erfahrungen her. Weitere Informationen finden Sie in unserer Pressemitteilung.
Die klinische Leistung des Qrings übertrifft die FDA-Standards. Wir haben kürzlich in Zusammenarbeit mit einer renommierten Universität eine erfolgreiche klinische Studie zur Bewertung der Genauigkeit von Evie SpO2 abgeschlossen. Im Vergleich zu arteriellen Blutgasdaten wies Evies Ring eine Fehlerrate von etwa 1,9 % auf, die deutlich unter der FDA-Richtlinie von 3,5 % für SpO2-Genauigkeit liegt. Darüber hinaus wies der Qring in einem weiteren nichtklinischen Test zur Bewertung der Pulsgenauigkeit, der gemäß den Standards und FDA-Richtlinien durchgeführt wurde, eine Fehlerrate von nicht mehr als 1 pro Minute auf und übertraf damit die FDA-Anforderungen noch weiter.
